（原标题：中国生物制药(01177)：KRAS G12C阻扰剂格索雷塞片“GARSORASIB”获批上市）

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团蚁合成立的KRAS G12C阻扰剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名：安方宁)已得回中国国度药品监督惩办局的上市批准，用于诊治至少禁受过一种系统性诊治的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成东说念主患者。

本次获批主要基于一项在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或调感性NSCLC患者中进行的多中心、单臂、盛开标签的要道性II期盘问(NCT05383898)，旨在评价钱索雷塞单药诊治KRAS G12C突变 NSCLC的疗效、安全性和耐受性。该盘问的最新效果已于2024年全国肺癌大会(WCLC)以理论解说的相貌公布。

范围2024年5月17日，共有123例患者入组并禁受了600mg逐日两次(BID)格索雷塞的诊治，中位随访技巧为12.3个月，受试者的客不雅缓解率(ORR)为52.0%，疾病范围率(DCR)为88.6%，中位无表露生活期(PFS)为9.1个月，中位总生活期(OS)为14.1个月，是现在寰球已上市KRAS G12C阻扰剂中得回最长OS的靶向药。

公告称，格索雷塞的获批将进一步擢升国内肿瘤精确靶向诊治水平，为患者提供新的诊治遴荐。格索雷塞潜在合乎症空间大，集团将深化挖掘该药的多合乎症后劲，让更多患者享受到科技独特带来的健康福祉。

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